صدر تعميم وزارة الصحة السعودية رقم 59663/20 بتاريخ 17/10/1426ه والموجه الى جميع مديري عام الشؤون الصحية بمختلف مناطق المملكة والذي ينص على حصر وسحب ثلاثة مستحضرات من الاسواق وهي:

1) رقم التشغيلة Panadol Extra Tablet (292050)

2) رقم التشغيلة Electrolyte Solufion 005 ml (5192240)

3) رقم التشغيلة Electrolyte Solution 005 ml (0120330).

وذلك لثبوت عدم مطابقتها للمواصفات وذلك بناء على خطاب مدير المختبر المركزي لتحليل الادوية والاغذية بوزارة الصحة رقم 3572/1/27 والموجه الى سعادة وكيل وزارة الصحة للشؤون التنفيذية. وقد كتبت بعض الصحف المحلية عن قرار السحب بتاريخ 11/11/1426ه وحذرت المواطنين والمقيمين على حد سواء من استخدام هذا المنتج ومن تداوله بالبيع او الشراء ومدى ضرره على المستهلك.

ولكون مستحضرات البنادول بمختلف اصنافها تباع في الاسواق دون وصفة طبية ويمكن شراؤها من البقالات واكشاك الشوكولاته والسجائر والمراكز التجارية ومحلات العطارة والصيدليات ومحطات الوقود. ولكون البنادول يستعمل على نطاق واسع ليس في المملكة العربية السعودية فحسب بل في جميع انحاء العالم. وحيث ان الحديث عن البنادول بعد قرار سحبه قد اصبح حديث الناس، واصبح الخوف كثيرا من بيع التشغيلة ذات الرقم (50292) بعد تزويرها برقم اخر، لدرجة ان هناك رسائل ترسل عن طريق الجوالات عن تسرب هذه التشغيلة وخطرها على المريض، وخشية ان يعتقد البعض ان سحب هذه التشغيلة ينطبق على جميع تشغيلات البنادول الاخرى. ولهذا نحب ان نوضح للقارئ الكريم معنى التشغيلة..

تقوم مصانع الادوية بتصنيع كميات من اي دواء وتعطي هذه الكمية رقما خاصا به يعتبر رقم التشغيلة، حيث يميزه هذا الرقم عن غيره من ارقام التشغيلات للمستحضر الذي قبله والذي بعده من نفس العلاج، وعندما تتقدم الشركات او الوكالات او المؤسسات الى وزارة الصحة بطلب تسجيل هذا المستحضر، يخضع للتحليل قبل دراسته من قبل لجنة التسجيل بالادارة العامة للرخص الطبية والصيدلة، والجهة التي تتولى تحليل المستحضرات المقدمة للتسجيل هو المختبر المركزي لتحليل الادوية والاغذية بوزارة الصحة. حيث يقوم باعادة تحليل المستحضر وفق شهادات التحليل الصادرة من الشركة الصانعة للمستحضر فاذا ثبت ان تحليل المستحضر متوافق مع شهادات المستحضر فعندئذ يوصي المختبر بتسجيل المستحضر وتتخذ لجنة التسجيل بالادارة العامة للرخص الطبية والصيدلة اصدار قرار تسجيله ومن ثم التصريح بتداوله في الاسواق السعودية واذا حصل ان نتائج التحليل التي قام بها المختبر للتشغيلة مخالفة لنتائج تحاليل الشركة الصانعة فان المختبر في هذه الحالة يوصي برفض التشغيلة وعدم تسجيلها، نظرا لعدم صلاحيتها للاستخدام الادمي.

قد تكون نتائج التحليل للتشغيلة الصادرة من المصنع جيدة ولا غبار عليها، الا ان التشغيلة قد تتعرض لبعض الظروف قبل وصولها الى البلد الموردة له او بعد وصولها فقد تتعرض لظروف تخزين سيئة وبالاخص في ارضيات الجمارك الجوية او البحرية او الجاف حيث يتاخر فسحها من هذه الجمارك لاي سبب من الاسباب وبالاخص خلال فترة الصيف التي تكون فيه درجة الحرارة اكثر من 46م، وهذا الارتفاع في درجة الحرارة يضر بالمنتج وبالتالي يؤثر على نتائج التحليل، ولكن في اعتقادي ان المختبر المركزي لتحليل الادوية والاغذية ياخذ بعين الاعتبار مثل هذه الظروف وان المختبر لا يصدر تقريرا الا بعد التاكد ان التشغيلة او المستحضر لا يصلح للاستعمال الادمي.

ونظرا لان البنادل بجميع تشغيلاته واصنافه يستخدم كما ذكرت مسبقا على نطاق واسع ويحب المستهلك ان يعرف شيئا عن مستحضرات البنادول لا سيما وان بعض المستهلكين قد اصبح استعمال البندول لديهم مثل استعمال الاكل والشرب وعليه فانني ساعطي نبذة عن هذا الدواء.

٭ ما هو البنادل؟

– البنادول هو مصطلح تجاري (Brand Name) ضمن مصطلحات تجارية اخرى دارجة في جميع انحاء العالم مثل: Tylenol; Acepgen; Alba – Temp; Anuphen; Atasol; Bakesez; Calpol. Campain; Captol; Datril; Dolanex; Exdol; Febrigesic; Febrili; Fendon; Hedex; Korum; Liqoiprin Lyfeca; Nebes; Oraphen-PD; Padesic; Pamol;Panaleve; Panasoeb; Panets; Panofen; Pgenapen; Phendex; Proval; Q-Panol; Rabigesic; Rounox; Salzone; Tapar; Tivrin; Valadol.

اما بالنسبة للاسم العلمي فيعرف باسم Paracetamol او Acetamenophen او N-Acetyl-P-aminophenol.

٭ ما هو تركيب البنادول الكيميائي؟ ومن اي مجموعة دوائية؟

– الصيغة الكيميائية للبنادول هي C8 H9 NO2 وهو عبارة عن بللورات بيضاء درجة انصهاره ما بين 167 – 172 يذوب بسهولة في الماء وفي الايثانول والاسيتون، ولكنه صعب الذوبان في كل من الكلوروفورم والايثر.

اما المجموعة الدوائية التي يتبعها البنادول فيتبع لمجموعة من الادوية تسمى مسكنات الالم (Anagesics) Pain relivers ومخفضات الحرارة (Fever reducers) Antipyretics.

٭ ما هي ميكانيكية عمل البنادول؟

– ميكانيكية عمل البنادول غير معروفة ولكنه يخفض الحرارة من عمله على منظم الحرارة المركزي في الدماغ بالضبط، حيث يخبر المركز بان يخفض درجة حرارة الجسم عند ارتفاع درجة حرارة المريض.

لقد صرحت منظمة الغذاء والدواء الامريكية (FDA) باستعمال البنادول عام 1950م اي منذ 55 عاما.

٭ ما هو مصير البنادول في الجسم Disposition in the Body؟

– تمتص الجرعات الصغيرة من البنادول بسرعة وبصورة كاملة بينما امتصاص الجرعات الاكبر تختلف نسبيا ويعتمد ذلك على فيما اذا كانت المعدة ممتلئة بالطعام ام خاوية، فاذا كانت المعدة ممتلئة بالطعام فان الامتصاص يكون اكثر، ينتشر البنادول كثيرا في جميع سوائل الجسم فيوجد عادة في اللعاب بتركيز يعادل التركيز في بلازما الدم، وتبدا عملية الايض (Metabolism) ليكون اولا جلوكورنايدز (Glucuronides) وكبريتات الايثير (Ethereal Sulphates) كما يتحول الى 3hydroxylation يتبع بعملية تسمى O-methylation لمجموعة الهيدروكسيل. وتتم عملية الاكسدة لتنشيط الايض ليعطي Acetyimin- P-benzioquinone وهذا يوجد بكميات صغيرة في حالة الجرعات الصغيرة من البنادول ولكنه يزداد عادة في حالة الجرعات الكبيرة. وهذا الايض يبدو انه هو المسؤول عن التلف الذي يحصل للكبد والذي يكون نتيجة لتناول جرعات كبيرة اكثر من الجرعات المحددة دوائيا. يخرج البنادول من الجسم عن طريق البول بنسبة ما بين 50 – 80٪ من الجرعة خلال 48 ساعة.

٭ ما هي اشكال البنادول الصيدلانية؟

– يوجد عدة اشكال مثل الاقراص والاقراص المكسوة واقراص المضغ ومحلول سائل، وتحاميل او لبوسات، وشراب معلق للاطفال.

٭ ما هي الجرعات المحددة للبالغين والاطفال؟

– الاقراص للكبار والاطفال فوق سن الثانية عشرة تكون الجرعة ما بين 500ملجم الى 1000ملجم تؤخذ بمعدل قرص الى قرصين بمعدل 4 مرات في اليوم، على الا تتعدى 8 اقراص خلال 48 ساعة. ولا يعطى للاطفال تحت سن الثانية عشرة الا باستشارة الطبيب. بالنسبة للاطفال دون سن الثانية عشرة يعطون ما بين 15 – 150ملجم لكل كيلو جرام من وزن الطفل وهذه الجرعة لكل 4 – 6 ساعات عند الحاجة ويجب عدم زيادة الجرعة عن 2,6جم في الاربع والعشرين ساعة.

٭ ما هي الاضرار الجانبية عند زيادة معدل الجرعات عن المعدل المحدد؟

– قد يحدث تسمم كبدي عند زيادة الجرعات فعند اخذ جرعة يومية من البنادول للبالغين بمعدل ما بين 5 – 8 جرامات لمدة اسابيع او 3 – 4 جرامات في اليوم لمدة سنة ينتج عن ذلك تليف الكبد.

٭ ما هي الجرعة المميتة من البنادول؟

– الجرعة المميتة من البنادول هي 10 جرامات، ولكن الجرعات الاقل من ذلك تحدث تليف الكبد بعد 12 ساعة ولكنها تظهر بشكل واضح بعد ما بين 4 – 6 ايام.

٭ تحذيرات وتنبيهات هامة: Worning and Precaution.

يجب توخي الحذر عند اعطاء البنادول للمرضى المصابين بامراض الكبد والكلى المزمنة.

تحدث تداخلات دوائية Drug Interaction نظرا لان البنادول يتحول في الجسم الى مركبات كيميائية اخرى كما ذكرنا تحت الامتصاص وهذه العمليات تتم بواسطة الكبد الذي يفرز انزيمات خاصة تتفاعل مع مشتقات البنادول تزيد مخاطر البنادول على الكبد اذا اعطي مع الكحول او اي دواء اخر يؤثر سلبا على الكبد.

يعتبر البنادول امنا في كل مراحل الحمل ولا خوف من استعماله كما يفرز البنادول مع حليب الام المرضع بكمية قليلة ومع ذلك هو امن للام المرضع ولرضيعها.

تخزن الاقراص والشراب في درجة حرارة ما بين 15 – 30م اما اللبوسات فينبغي تخزينها في ثلاجة عند درجة 27م.

٭ الاضرار الجانبية للبنادول عند تعدي الجرعات المحدودة Side Effects:

– انخفاض عدد الصفائح الدموية Thrombocytopenia.

– هبوط تكوين كريات الدم من النخاع العظمي Agranuloytosis.

– هبوط غير طبيعي لجميع انواع كريات الدم والصفائح الدموية في الدم Pancytopenia.

– انيميا Hemolytic.

– هبوط غير طبيعي في مستوى السكر في الدم Hypoglycemia.

– هبوط في درجة الحرارة Hypothermia.

– التهاب البنكرياس Pancreatitis.

– تسمم الكلى Nephrotoxicity.

– تسمم الكبد Hepatotxicity.

– تليف الكبد Hepatic necrosis.

– التهاب رئوي Pneumoitis.

– طفح جلدي Skin rash.

– تحسس دوائي Hypersenstivity.

– نزيف معوي Gastrointeinal bleeding وهذا يحدث عند مدمني الكحول.

ارجو من المواطنين والمقيمين عدم الافراط في استخدام مستحضرات البنادول وغيرها من المستحضرات الدوائية حيث ان الدواء سلاح ذو حدين وبقدر الامكان يفترض عدم استخدام الدواء الا بعد اخذ راي الطبيب المختص، وعدم المجازفة بصحتك فهي امانة في عنقك.