صدر تعميم و زاره الصحة السعودية رقم 59663/20 بتاريخ 17/10/1426ة و الموجة الى كل مديرى عام الشؤون الصحية بمختلف مناطق المملكه و الذي ينص على حصر و سحب ثلاثه مستحضرات من الاسواق و هي:

1) رقم التشغيله Panadol Extra Tablet (292050)

2) رقم التشغيله Electrolyte Solufion 005 ml (5192240)

3) رقم التشغيله Electrolyte Solution 005 ml (0120330).

وذلك لثبوت عدم مطابقتها للمواصفات و هذا بناء على خطاب مدير المختبر المركزى لتحليل الادويه و الاغذيه بوزارة الصحة رقم 3572/1/27 و الموجة الى سعادة و كيل و زاره الصحة للشؤون التنفيذية.
وقد كتبت بعض الصحف المحليه عن قرار السحب بتاريخ 11/11/1426ة و حذرت المواطنين و المقيمين على حد سواء من استعمال ذلك المنتج و من تداولة بالبيع او الشراء و مدي ضررة على المستهلك.

ولكون مستحضرات البنادول بمختلف اصنافها تباع فالاسواق دون و صفه طبيه و ممكن شراؤها من البقالات و اكشاك الشوكولاتة و السجائر و المراكز التجاريه و محلات العطاره و الصيدليات و محطات الوقود.
ولكون البنادول يستخدم على نطاق و اسع ليس فالمملكه العربية السعودية فحسب بل فجميع انحاء العالم.
وحيث ان الحديث عن البنادول بعد قرار سحبة ربما اصبح حديث الناس،
واصبح الخوف كثيرا من بيع التشغيله ذات الرقم (50292) بعد تزويرها برقم اخر،
لدرجه ان هنالك رسائل ترسل عن طريق الجوالات عن تسرب هذي التشغيله و خطرها على المريض،
وخشيه ان يعتقد البعض ان سحب هذي التشغيله ينطبق على كل تشغيلات البنادول الاخرى.
ولهذا نحب ان نوضح للقارئ الكريم معني التشغيلة..

تقوم مصانع الادويه بتصنيع كميات من اي دواء و تعطى هذي الكميه رقما خاصا فيه يعتبر رقم التشغيلة،
حيث يميزة ذلك الرقم عن غيرة من ارقام التشغيلات للمستحضر الذي قبلة و الذي بعدة من نفس العلاج،
وعندما تتقدم الشركات او الوكالات او المؤسسات الى و زاره الصحة بطلب تسجيل ذلك المستحضر،
يخضع للتحليل قبل دراستة من قبل لجنه التسجيل بالادارة العامة للرخص الطبيه و الصيدلة،
والجهه التي تتولي تحليل المستحضرات المقدمه للتسجيل هو المختبر المركزى لتحليل الادويه و الاغذيه بوزارة الصحة.
حيث يقوم باعاده تحليل المستحضر و فق شهادات التحليل الصادره من الشركة الصانعه للمستحضر فاذا ثبت ان تحليل المستحضر متوافق مع شهادات المستحضر فعندئذ يوصى المختبر بتسجيل المستحضر و تتخذ لجنه التسجيل بالادارة العامة للرخص الطبيه و الصيدله اصدار قرار تسجيلة و من بعدها التصريح بتداولة فالاسواق السعودية و اذا حصل ان نتائج التحليل التي قام فيها المختبر للتشغيله مخالفه لنتائج تحاليل الشركة الصانعه فان المختبر فهذه الحالة يوصى برفض التشغيله و عدم تسجيلها،
نظرا لعدم صلاحيتها للاستعمال الادمي.

قد تكون نتائج التحليل للتشغيله الصادره من المصنع جيده و لا غبار عليها،
الا ان التشغيله ربما تتعرض لبعض الظروف قبل و صولها الى البلد المورده له او بعد و صولها فقد تتعرض لظروف تخزين سيئه و بالاخص فارضيات الجمارك الجويه او البحريه او الجاف حيث يتاخر فسحها من هذي الجمارك لاى اسباب من الاسباب و بالاخص اثناء فتره الصيف التي تكون به درجه الحراره اكثر من 46م،
وهذا الارتفاع فدرجه الحراره يضر بالمنتج و بالتالي يؤثر على نتائج التحليل،
ولكن فاعتقادى ان المختبر المركزى لتحليل الادويه و الاغذيه ياخذ بعين الاعتبار كهذه الظروف و ان المختبر لا يصدر تقريرا الا بعد التاكد ان التشغيله او المستحضر لا يصلح للاستخدام الادمي.

ونظرا لان البنادل بجميع تشغيلاتة و اصنافة يستعمل كما ذكرت مسبقا على نطاق و اسع و يحب المستهلك ان يعرف شيئا عن مستحضرات البنادول لا سيما و ان بعض المستهلكين ربما اصبح استخدام البندول لديهم كاستخدام الطعام و الشرب و عليه فاننى ساعطى نبذه عن ذلك الدواء.

٭ ما هو البنادل؟

– البنادول هو مصطلح تجارى (Brand Name) ضمن مصطلحات تجاريه ثانية دارجه فجميع انحاء العالم مثل: Tylenol; Acepgen; Alba – Temp; Anuphen; Atasol; Bakesez; Calpol.
Campain; Captol; Datril; Dolanex; Exdol; Febrigesic; Febrili; Fendon; Hedex; Korum; Liqoiprin Lyfeca; Nebes; Oraphen-PD; Padesic; Pamol;Panaleve; Panasoeb; Panets; Panofen; Pgenapen; Phendex; Proval; Q-Panol; Rabigesic; Rounox; Salzone; Tapar; Tivrin; Valadol.

اما بالنسبة للاسم العلمي فيعرف باسم Paracetamol او Acetamenophen او N-Acetyl-P-aminophenol.

٭ ما هو تركيب البنادول الكيميائي؟
ومن اي مجموعة دوائية؟

– الصيغه الكيميائيه للبنادول هي C8 H9 NO2 و هو عبارة عن بللورات بيضاء درجه انصهارة ما بين 167 – 172 يذوب بسهوله فالماء و فالايثانول و الاسيتون،
ولكنة صعب الذوبان فكل من الكلوروفورم و الايثر.

اما المجموعة الدوائيه التي يتبعها البنادول فيتبع لمجموعة من الادويه تسمي مسكنات الالم (Anagesics) Pain relivers و مخفضات الحراره (Fever reducers) Antipyretics.

٭ ما هي ميكانيكيه عمل البنادول؟

– ميكانيكيه عمل البنادول غير معروفة و لكنة يخفض الحراره من عملة على منظم الحراره المركزى فالدماغ بالضبط،
حيث يخبر المركز بان يخفض درجه حراره الجسم عند ارتفاع درجه حراره المريض.

لقد صرحت منظمه الغذاء و الدواء الامريكية (FDA) باستخدام البنادول عام 1950م اي منذ 55 عاما.

٭ ما هو مصير البنادول فالجسم Disposition in the Body؟

– تمتص الجرعات الصغيرة من البنادول بسرعه و بصورة كاملة بينما امتصاص الجرعات الاكبر تختلف نسبيا و يعتمد هذا على فيما اذا كانت المعده ممتلئه بالاكل ام خاوية،
فاذا كانت المعده ممتلئه بالاكل فان الامتصاص يصبح اكثر،
ينتشر البنادول كثيرا فجميع سوائل الجسم فيوجد عاده فاللعاب بتركيز يعادل التركيز فبلازما الدم،
وتبدا عملية الايض (Metabolism) ليصبح اولا جلوكورنايدز (Glucuronides) و كبريتات الايثير (Ethereal Sulphates) كما يتحول الى 3hydroxylation يتبع بعملية تسمي O-methylation لمجموعة الهيدروكسيل.
وتتم عملية الاكسده لتنشيط الايض ليعطى Acetyimin- P-benzioquinone و ذلك يوجد بكميات صغار فحالة الجرعات الصغيرة من البنادول و لكنة يزداد عاده فحالة الجرعات الكبيرة.
وهذا الايض يبدو انه هو المسؤول عن التلف الذي يحصل للكبد و الذي يصبح نتيجة لتناول جرعات كبار اكثر من الجرعات المحدده دوائيا.
يخرج البنادول من الجسم عن طريق البول بنسبة ما بين 50 – 80٪ من الجرعه اثناء 48 ساعة.

٭ ما هي اشكال البنادول الصيدلانية؟

– يوجد عده اشكال كالاقراص و الاقراص المكسوه و اقراص المضغ و محلول سائل،
وتحاميل او لبوسات،
وشراب ملعق للاطفال.

٭ ما هي الجرعات المحدده للبالغين و الاطفال؟

– الاقراص للكبار و الاطفال فوق سن الاخرى عشره تكون الجرعه ما بين 500ملجم الى 1000ملجم تؤخذ بمعدل قرص الى قرصين بمعدل 4 مرات فاليوم،
علي الا تتعدي 8 اقراص اثناء 48 ساعة.
ولا يعطي للاطفال تحت سن الاخرى عشره الا باستشاره الطبيب.
بالنسبة للاطفال دون سن الاخرى عشره يعطون ما بين 15 – 150ملجم لكل كيلو جرام من وزن الطفل و هذي الجرعه لكل 4 – 6 ساعات عند الحاجة و يجب عدم زياده الجرعه عن 2,6جم فالاربع و العشرين ساعة.

٭ ما هي الاضرار الجانبيه عند زياده معدل الجرعات عن المعدل المحدد؟

– ربما يحدث تسمم كبدى عند زياده الجرعات فعند اخذ جرعه يومية من البنادول للبالغين بمعدل ما بين 5 – 8 جرامات مدة اسابيع او 3 – 4 جرامات فاليوم مدة سنه ينتج عن هذا تليف الكبد.

٭ ما هي الجرعه المميته من البنادول؟

– الجرعه المميته من البنادول هي 10 جرامات،
ولكن الجرعات الاقل من هذا تحدث تليف الكبد بعد 12 ساعة و لكنها تخرج بشكل و اضح بعد ما بين 4 – 6 ايام.

٭ تحذيرات و تنبيهات هامة: Worning and Precaution.

يجب توخى الحذر عند اعطاء البنادول للمرضي المصابين بامراض الكبد و الكلي المزمنة.

تحدث تداخلات دوائيه Drug Interaction نظرا لان البنادول يتحول فالجسم الى مركبات كيميائيه ثانية كما ذكرنا تحت الامتصاص و هذي العمليات تتم بواسطه الكبد الذي يفرز انزيمات خاصة تتفاعل مع مشتقات البنادول تزيد مخاطر البنادول على الكبد اذا اعطى مع الكحول او اي دواء احدث يؤثر سلبا على الكبد.

يعتبر البنادول امنا فكل مراحل الحمل و لا خوف من استعمالة كما يفرز البنادول مع حليب الام المرضع بكميه قليلة و مع هذا هو امن للام المرضع و لرضيعها.

تخزن الاقراص و الشراب فدرجه حراره ما بين 15 – 30م اما اللبوسات فينبغى تخزينها فثلاجه عند درجه 27م.

٭ الاضرار الجانبيه للبنادول عند تعدى الجرعات المحدوده Side Effects:

– انخفاض عدد الصفائح الدمويه Thrombocytopenia.

– هبوط تكوين كريات الدم من النخاع العظمى Agranuloytosis.

– هبوط غير طبيعي لجميع نوعيات كريات الدم و الصفائح الدمويه فالدم Pancytopenia.

– انيميا Hemolytic.

– هبوط غير طبيعي فمستوي السكر فالدم Hypoglycemia.

– هبوط فدرجه الحراره Hypothermia.

– التهاب البنكرياس Pancreatitis.

– تسمم الكلي Nephrotoxicity.

– تسمم الكبد Hepatotxicity.

– تليف الكبد Hepatic necrosis.

– التهاب رئوى Pneumoitis.

– طفح جلدي Skin rash.

– تحسس دوائى Hypersenstivity.

– نزيف معوى Gastrointeinal bleeding و ذلك يحدث عند مدمنى الكحول.

ارجو من المواطنين و المقيمين عدم الافراط فاستعمال مستحضرات البنادول و غيرها من المستحضرات الدوائيه حيث ان الدواء سلاح ذو حدين و بقدر الامكان يفترض عدم استعمال الدواء الا بعد اخذ راى الطبيب المختص،
وعدم المجازفه بصحتك فهي امانه فعنقك.